21/10/2013
ISO 9001:2015 y más allá - Preparación para los próximos 25 años de las normas de gestión de calidad
Por Nigel H. Croft 28-08-2012
Publicada por primera vez en 1987, ISO 9000 ha sido consistentemente la serie de normas más popular de ISO. Ahora, a partir de los 25 años de éxito, el comité técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad, está ocupado preparando el terreno para la próxima generación de normas de gestión de calidad.
Al celebrar las “bodas de plata” de la serie ISO 9000 de normas de gestión de calidad, podemos visualizar y discutir este evento clave de varias maneras.
Cosechando los beneficios
Para empezar, podemos mirar hacia atrás al increíble éxito de estas normas en la promoción de la gestión de la calidad (¡y de ISO!) en todo el mundo.
Podemos felicitarnos de que: han sido consistentemente normas de ISO más vendidas, han consolidado una plataforma y un lenguaje común para las organizaciones para discutir la calidad, y, mediante la definición de los requisitos en ISO 9001, Sistemas de gestión de la calidad, han dado un nivel base de confianza en la capacidad de una organización de proporcionar productos conformes, facilitando el comercio mundial.
También podríamos hablar largo y tendido sobre cómo las normas sirvieron de base para el desarrollo de otros sistemas de gestión incluyendo el ambiental, salud y seguridad, seguridad de la información y energía, y cómo las normas ISO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos, e ISO 9004: 2009, Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión de la calidad, son ampliamente utilizadas en determinados sectores, como el aeroespacial, telecomunicaciones, educación, gobierno local y atención sanitaria.
En lugar de autocomplacencia, sin embargo, vamos a mirar hacia el futuro. En particular, vamos a revisar lo que ISO/TC 176/SC 2 está haciendo para asegurar sus normas sigan prestando una base sólida para gestión de la calidad en los próximos 25 años.
De cara al futuro
La visión de ISO/TC 176/SC 2 es para que sus productos (principalmente ISO 9001 e ISO 9004) sean “reconocidos y respetados en todo el mundo y utilizados por las organizaciones como un componente integral de sus iniciativas de desarrollo sostenible”.
Este papel primordial de los sistemas de gestión de la calidad como base para el componente de crecimiento económico de la agenda de la sostenibilidad ha sido a menudo pasado por alto, con especial atención en los últimos años se centraron en los elementos más candentes de la integridad ambiental y la equidad social.
No debemos olvidar, sin embargo, que la norma ISO 9001 de requisitos es, y probablemente seguirá siendo, el punto de entrada para la mayoría de las organizaciones que buscan implementar cualquier sistema de gestión formal. Aunque no es un requisito, la certificación por una tercera parte con ISO 9001 seguirá siendo un factor clave.
Al mirar hacia el futuro, sin embargo, es importante asegurarse de que la gestión de la calidad se considera mucho más que la certificación ISO 9001 y que en realidad ayuda a las organizaciones a lograr éxito a largo plazo. Esto significa promover la calidad en el más amplio sentido de la palabra, y alentar a las organizaciones a mirar más allá del cumplimiento de una serie de requisitos. Esto podría lograrse, proporcionando conexiones para estimular el uso de, por ejemplo, ISO 9004 y otras normas ISO del sistema de gestión.
Principios básicos revisados
Tanto ISO 9001 e ISO 9004 se basan actualmente en un conjunto de ocho principios de gestión de la calidad. Estos fueron desarrollados a mediados de la década de 1990 por un pequeño grupo de expertos que estaban familiarizados con las enseñanzas y filosofías de calidad de los principales “gurús” del siglo pasado. Estos principios, junto con una explicación de cómo las organizaciones pueden beneficiarse de su aplicación, están disponibles en el folleto Principios de gestión de la calidad, que se puede descargar de forma gratuita desde el sitio web de ISO.
ISO/TC 176/SC 2, en colaboración con sus homólogos del SC 1, Conceptos y terminología, ha realizado recientemente una revisión completa de los principios de gestión de calidad. A partir de esto, es placentero (aunque no sorprendente) informar que han superado la prueba del tiempo, y que son necesarios sólo unos pequeños ajustes para ponerlos al día para la próxima generación de normas de gestión de la calidad.
La próxima revisión de ISO 9001
Desde la publicación de la pequeña modificación a ISO 9001 en 2008, el SC 2 ha estado llevando a cabo una amplia investigación y preparación para la próxima revisión mayor (actualmente prevista para 2015). Esto incluye actividades tales como:
− Desarrollar un plan estratégico a largo plazo para el SC 2 y sus productos
− Llevar a cabo varios talleres abiertos durante sesiones plenarias de SC 2 incluyendo interacciones con los usuarios de las normas ISO 9001 e ISO 9004
− Participar en los trabajos del Grupo Conjunto de Coordinación Técnica de ISO/TMB, destinado a incrementar la armonización de las normas ISO de sistemas de gestión mediante el desarrollo de una estructura común de alto nivel, definiciones comunes y un texto común (ahora publicado como Anexo SL a las Directivas ISO)
− Estudiar las últimas tendencias en gestión de la calidad, incluyendo el análisis de los nuevos conceptos que podrían ser considerados para su incorporación en futuras revisiones de ISO 9001 e ISO 9004
− Análisis de datos de una encuesta basada en la Web de los usuarios actuales y potenciales de ISO 9001 e ISO 9004, llevado a cabo en 10 idiomas, con un total de 11 722 respuestas de 122 países.
− Los resultados de estas actividades, junto con la revisión sistemática de ISO 9001 que finalizó en marzo de 2012, indicó que aunque todavía hay satisfacción significativa con la versión actual de la norma, la mayoría de la gente considera que una revisión es apropiada.
Esto es para mantener ISO 9001 pertinente, reflejar los cambios en su entorno y asegurarse de que sigue ofreciendo “la confianza en la capacidad de la organización para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y requisitos legales y reglamentarios aplicables”.
En la primera reunión de ISO/TC 176/SC 2/WG 24, Revisión de ISO 9001, en Bilbao, España, en junio de 2012, la propuesta de un nuevo elemento de trabajo para la revisión de ISO 9001 fue desarrollado, junto con una borrador de diseño de especificación y un proyecto de plan. El grupo también elaboró un borrador preliminar de cómo la nueva norma podría buscar tras integración de la versión actual de ISO 9001 con el texto común del anexo SL de las Directivas ISO.
Los resultados de la reunión se distribuyeron a los miembros de los organismos de SC 2 para su votación. Sujeto a la votación para su aprobación, se espera que el trabajo de redacción comience en noviembre de 2012.
e acuerdo con el borrador de diseño de especificación, la norma revisada debe (entre otras cosas):
− Proporcionar un conjunto básico de requisitos estable durante los próximos 10 años o más
− Permanecer genérica y relevante para todos los tamaños y tipos de organización operando en todos los sectores
− Mantener el enfoque actual en la gestión de procesos efectivo para producir los resultados deseados
− Tener en cuenta los cambios en las prácticas y la tecnología los sistemas de gestión de la calidad desde la última revisión importante en 2000
− Reflejar los cambios en los entornos cada vez más complejos, exigentes y dinámicos en los que operan las organizaciones
− Aplicar el anexo SL de las Directivas ISO para mejorar la compatibilidad y la alineación con otras normas ISO de sistemas de gestión
− Facilitar la aplicación efectiva organizacional y la evaluación de la conformidad efectiva de las primera, segunda y tercera partes