SGC Sistemas

11/08/2017

O prazo para concluir a renovação do Requerimento e Termo de Adesão – RTA, do ano de 2017, terminou no dia 31/07/2017

Orientação divulgada pelo Ministério da Saúde no dia 07 de julho de 2017

24/07/2017

Suspensão do medicamento já é válida para todo o território nacional

Laudo do laboratório de análise apontou falhas no quesito dissolução em lote do medicamento Benzol.

08/07/2016

Em 2016, foram incluídas 11 substâncias nas Listas do Anexo I da Portaria 344/1998

A Anvisa aprovou a atualização das “Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial”, constantes do Anexo I da Portaria SVS/MS 344/98.

06/07/2016

Alteração de procedimento no SNGPC para a finalização de inventário “ajuste de inventário”

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, por intermédio de sua Gerência de Produtos Controlados, encaminhou informativo sobre alteração no procedimento de finalização de inventário no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados.

A partir do dia 5 de julho, as justificativas para as finalizações de inventários definidas como “ajuste de inventário” passarão a ser exigidas de forma obrigatória em campo adicional no sistema SNGPC.

A modificação será implementada no sistema SNGPC. O Responsável Técnico (RT) deverá preencher esse novo campo com a justificativa detalhada (limite de até 1000 caracteres) para a finalização do inventário, esclarecendo se o motivo do ajuste foi, por exemplo, por erro ao registrar os marcadores correspondentes aos produtos ou erros de digitação identificados após a validação do inventário inicial (lote, número de registro do medicamento, etc), entre outros.

A funcionalidade “Finalizar o inventário” – que hoje pode ser utilizada para ajuste, troca de Responsável Técnico (RT), baixa de responsabilidade técnica, encerramento de atividade com controlados ou por determinação da autoridade sanitária – passará a conter, exclusivamente nos casos de “ajuste de inventário”, um campo para a descrição do motivo da operação.

Portanto, a partir do dia 5 de julho de 2016, finalizações por motivo de ajuste com o campo da justificativa em branco não serão aceitas pelo SNGPC.

Segundo a Gerência de Produtos Controlados, o objetivo dessa alteração no sistema é permitir uma melhor rastreabilidade, fortalecendo, assim, o monitoramento dos produtos. Ainda segundo a Gerência de Produtos Controlados, essa informação será divulgada no Hotsite do SNGPC.

21/06/2016

Lotes de anticoncepcional Ciclofemme® são suspensos !

Após uma análise com resultados insatisfatórios, a Anvisa determinou a suspensão dos lotes 4HC83 e 4HC73, do medicamento Ciclofemme® (levonorgestrel + etinilestradiol), drágeas.

O anticoncepcional da empresa Mabra Farmacêutica Ltda apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de descrição da amostra e aspecto, conforme o laudo de análise fiscal emitido pelo Instituto Adolfo Lutz (SP).

A medida está na Resolução nº 1.616/2016, publicada nesta segunda-feira (20/6) no Diário Oficial da União (DOU)

17/02/2016

A importância de investir na farmácia para crescer

Considerando o momento econômico que estamos atravessando, e percebendo a luta das empresas pela sobrevivência e perpetuação no mercado, incluindo farmácias, falar da necessidade de investimentos que propiciem crescimento pode parecer, a princípio, contradição e utopia. No entanto, destaco o fato de que, se não houver essa preocupação de crescer, no direcionamento das ações operacionais e estratégicas de qualquer empreendimento, podemos sacramentar a falta de condições para continuar existindo.

Investir na empresa significa oferecer condições para que esta esteja cada vez mais preparada para novos desafios quando a economia voltar a aquecer – trazendo aumento de concorrência no segmento, diferenciais nas ações de vendas e no atendimento do pós-vendas, inovações tecnológicas de produtos ou serviços, e guerra de preços, entre outras situações.

Nesse caso, investimento necessariamente não representa tão somente colocar mais dinheiro no caixa, mas também a atualização dos gestores com informações relacionadas ao produto/serviço, o mercado de atuação (clientes, concorrentes, fornecedores, parceiros, colaboradores, etc.), e tendências de comportamento da economia - inclusive considerando cenários políticos que interferem diretamente no ambiente econômico.

O “crescer” em uma empresa pode ser percebido mais com o ganho de forças e poder de competitividade do que com o aumento do espaço físico, número de pessoas, quantidade de máquinas, etc. Na realidade, o crescimento está mais relacionado ao aumento do volume de produção e de vendas e/ou prestação de serviços. Esses são alguns dos fatores que realmente vão proporcionar maior geração de lucro no negócio.

Ao crescer, o empreendimento demonstra, acima de tudo, a capacidade gerencial das pessoas à frente do comando das atividades operacionais - principalmente, da formulação das estratégias de atuação da empresa no mercado, sendo uma delas a própria definição da utilização do lucro gerado no momento presente. Ou seja, ter o lucro como uma das reservas de recursos financeiros que subsidiarão o crescimento planejado da organização.

Com isso, a importância de investirmos no crescimento da empresa, quer com o seu próprio lucro, quer com capital dos sócios ou mesmo com recursos de terceiros, fundamenta-se no objetivo de que ela desenvolva mais forças competitivas, permaneça por mais tempo em atividade e conquiste maior participação das vendas totais no mercado onde atua.

Por: Geraldo Monteiro
É mestre em Administração pela Fecap, Assessor Econômico da ABCFARMA, Diretor Executivo da ABRADILAN e professor da FMU e de pós-graduação nas Faculdades Oswaldo Cruz

Por: Geraldo Monteiro
É mestre em Administração pela Fecap, Assessor Econômico da ABCFARMA, Diretor Executivo da ABRADILAN e professor da FMU e de pós-graduação nas Faculdades Oswaldo Cruz

17/02/2016

Lote de antiparasitário é suspenso

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote nº 14G79R do medicamento Albendazol, 400mg, fabricado pela empresa a Prati Donaduzzi & Cia Ltda e válido até 08/2016.

O medicamento teve resultados insatisfatórios no ensaio de dissolução. A conclusão foi apresentado no laudo de análise fiscal da Fundação Ezequiel Dias (Funed).

A Anvisa determinou que a empresa fabricante recolha todo o estoque existente no mercado.

A medida está na Resolução 376/2016, publicada terça-feira (16/2), no Diário Oficial da União (DOU).

14/01/2016

Lotes de medicamentos da empresa Prati Donaduzzi são interditados !

Nesta quinta -feira (14/1), foram suspensos diversos lotes de medicamentos empresa Prati Donaduzzi & Cia Ltda fabricados em desacordo com o registro na Anvisa.

A decisão ocorreu porque a empresa alterou o processo de produção dos itens listados abaixo, sem a avaliação prévia da Agência, e por isso, a distribuição, a venda e o uso dos produtos, deve ser interrompida. O estoque existente no mercado também deve ser recolhido.

DICLOFENACO SÓDICO 50mg comprimido:

- Lotes produzidos até 19/10/2015 em desacordo com o registro.

ESTOLATO DE ERITROMICINA 50mg/mL suspensão oral:

- Todos os lotes válidos produzidos em desacordo com o
registro.

NIMESULIDA 50mg/mL suspensão oral:

- Todos os lotes válidos produzidos em desacordo com o registro

A medida está na Resolução 88/2016 publicada no Diário Oficial da União (DOU).

07/01/2016

Farmacêutico !
O papel legal, o papel ideal e o papel possível.

Este mês, além de comemorar o seu dia, o farmacêutico brasileiro também comemora, pelo segundo ano, a aprovação da lei 13.021/14 que, além de legitimar a farmácia como estabelecimento de saúde, consolidou o seu papel como responsável técnico, pondo fim a uma série de questionamentos que durante tantos anos envolveram o setor regulado e regulador.

A discussão sobre o papel legal e sanitário da presença do farmacêutico nas farmácias de todo o País está superada e o próprio varejo farma sabe que o fortalecimento da sua presença e uma atuação mais incisiva é necessária para consolidar e diferenciar este segmento, que já dá mostras de “stress” do atual modelo concorrencial, baseado na chamada “guerra” de preços.

Duas grandes mudanças ocorridas nos dois últimos anos apontam um caminho.

A primeira se baseia em decisão do STF, que considerou constitucionais as leis municipais e estaduais que regem o comércio de produtos não farmacêuticos nas farmácias e drogarias; a segunda é a aprovação da Lei 13.021/14 que fez ressurgir o clamor por um modelo de prestação de serviços que aponte mudanças na percepção desses estabelecimentos pela sociedade e evidencie, de forma mais marcante, a figura do farmacêutico.

Esses dois fatos apontam uma tendência baseada em PDVs maiores, cujo objetivo é a diversificação do mix de produtos, mas também a instalação de áreas especificas para prestação dos serviços farmacêuticos. As grandes redes logicamente buscarão um modelo viável, sustentável e factível para viabilizar esse propósito. Entretanto, o varejo farma independente, em sua maioria constituído de empresas com faturamento bem abaixo da realidade das grandes redes de farmácia, terá de buscar formas de viabilizar uma farmácia constituída nesse modelo.

O momento é de se discutir, na prática, formas de viabilizar aquilo que é ideal, mas acima de tudo o que é possível e factível para, enfim, colocar o Brasil no mesmo patamar de outros países em relação à atuação do farmacêutico no varejo farma. Tais definições terão grandes reflexos junto aos consumidores de medicamentos e produtos para bem-estar e beleza.

Ao longo do amadurecimento desse processo, o farmacêutico vem clamando por melhores condições de salários e reivindicando dignidade, valorização e reconhecimento, não só do comercio farmacêutico como da sociedade.

Essa tão sonhada valorização não passa simplesmente pela necessidade do mercado ou da sociedade, mas por esse profissional conquistar reconhecimento e valorização, entregando resultados e valores que propiciem a sustentabilidade do negócio-farmácia e melhoria da qualidade de vida das pessoas.

Quatro pilares formam o alicerce para essa construção:

- Atitude
- Autoridade
- Credibilidade
- Competência

A sociedade precisa ver para crer e só valoriza quem de fato entrega resultado que transforme para melhor suas vidas. Para isso, o profissional deve ter atitude e construir o conceito e experiência que acompanha todos os dias os serviços por ele prestados. Para execução dos serviços com diferencial, é preciso ter autoridade, credibilidade e competência para obter a confiança e o engajamento do público consumidor. Complexo de vítima não transforma e não contribui em nada para mudar os fatos. Aliás, é o caminho mais curto e rápido para o fracasso e remete sempre a frustrações e conflitos com os modelos de mercado.

Quer ter o seu trabalho reconhecido e valorizado? Mostre resultado, tenha objetivos e metas e os alcance. Esse é o princípio chamado meritocracia e aqui não existe essa de dar condições iguais para as pessoas, mas, sim, oportunidade que elas próprias agarrarão e mostrarão suas competências e capacidades de entregar resultados.

Percebo que não é a farmácia que precisa reconhecer o real papel que o farmacêutico tem a desempenhar, mas o próprio farmacêutico é quem precisa mostrar, através de atitudes, que o objeto do seu trabalho garante a sustentabilidade do estabelecimento e gera resultados para si e para seus clientes.

Este artigo tem o propósito de homenagear o farmacêutico pela passagem de 20 de janeiro – Dia do Farmacêutico. Uma data comemorativa não pode jamais existir apenas para exaltar a lembrança ou a importância de uma profissão, mas precisa ser um momento para refletir sobre seu papel, sua existência e participação junto ao mercado em que atua.

Nenhuma lei ou qualquer mecanismo que se baseie em imposição trará o tão sonhado reconhecimento e valorização que tanto almeja a classe farmacêutica, pois reconhecimento e valorização não são impostos, mas conquistas. E essas conquistas vêm acontecendo a cada dia, mas só serão completas no momento em que um modelo viabilize a presença e atuação do farmacêutico nas farmácias brasileiras.

Parabéns a todos pelo seu dia ! Sucesso e Prosperidade !

Fonte: Associação Brasileira do Comércio Farmacêutico.

29/12/2015

MUDANÇA NAS ALÍQUOTAS ICMS 2016 !

A partir do dia 01 de Janeiro de 2016 vários estados passarão por mudanças em suas alíquotas de ICMS , inclusive o Rio Grande do Sul , no qual é vigente até o momento a de 17% , a partir da data citada acima entrará em vigor a ALÍQUOTA GERAL DE ICMS de 18% , está mudança deve ser feita somente no dia 01/01/2016 , a nova alíquota substitui a antiga a partir de 2016 .

É de extrema importância que a nova alíquota de 18% seja cadastrada em sua impressora fiscal ( ECF ) .

Clientes da SGC Sistemas podem ficar tranquilos , receberão um email com instruções de como proceder nesta data , e ainda receberão todo o suporte necessário perante ao sistema para esta mudança .

Com o aumento, o Palácio Piratini espera arrecadar R$ 1,9 bilhão a mais por ano para enfrentar a crise financeira do estado.

30/11/2015

Agência suspende lote de produto da marca Keramax

A Anvisa determinou a suspensão do lote 100009418 do produto ESCOVA GRADATIVA LISO INTENSO, marca Keramax, fabricado pela empresa Ivel Indústria de Perfumes e Cosméticos Ltda.
O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de determinação do pH, conforme consta no Laudo de Análise Fiscal 4743.1P.0/2013, emitido pela Fundação Oswaldo Cruz. Além disso, o produto não possui registro na Agência.
A determinação prevê, ainda, que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida está na Resolução 3.291/2015, publicada segunda-feira (30/11), no Diário Oficial da União (DOU).

17/11/2015

Suspensos lotes de medicamentos da empresa Prati Donaduzzi

Durante uma inspeção na empresa Prati Donaduzzi & Cia Ltda, foram verificadas alterações não autorizadas na produção dos medicamentos relacionados abaixo, feitas em desacordo com seus registros na Anvisa.

Com isso, a Agência determinou, nesta terça -feira (17/11), a suspensão de todos os lotes válidos dos produtos e estabeleceu, ainda, que a empresa faça o recolhimento do estoque existente no mercado.

ACICLOVIR, 200mg, comprimido.
ALOPURINOL, 300 mg, comprimido
ALUPURINOL, 100mg, comprimido.
BESILATO DE ANLODIPINO, 5 e 10mg, comprimido.
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA,
66,7 mg/mL + 333,4mg/mL, solução oral.
CAPTOPRIL, 25mg, comprimido.
CLORIDRATO DE TETRACICLINA, 500mg, cápsula.
DESLORATADINA, 0,5mg/mL, xarope.
DEXAMETASONA, 0,1mg/mL, elixir.
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, 11,6 mg/g, gel.
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA, 1,0 mg/mL, solução oral.
DIPIRONA SÓDICA + CLORIDRATO DE ADIFENINA + CLORIDRATO DE PROMETAZINA, 500mg/1,5ml + 10mg/1,5mL + 5mg/1,5mL, solução oral.
FLUCONAZOL, 150 mg, cápsulas.
LORATADINA, 1mg/mL, xarope.
METRONIDAZOL, 250mg, comprimido revestido.
PROPIONATO DE CLOBETASOL, 0,5 mg/g pomada dermatológica.
SECNIDAZOL, 1000mg, comprimido revestido.
TRIANCINOLONA ACETONIDA, 1mg/g pomada bucal.

A medida consta da Resolução 3.148/2015, publicada nesta terça-feira (17/11) no Diário Oficial da União (DOU).